ChiCTR2500115444尚未招募4 期
补充雌激素对来曲唑促排卵治疗中临床妊 娠率的影响—— 一项前瞻性随机对照研究
院内培育项目：科技创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，探索在来曲唑促排卵治疗中加用雌激素是否能够带来临床妊娠率的提高，根据前期回顾性分析，拟定研究组在来曲唑促排中期每日加用雌激素 4mg 口服，与来曲唑促排（不添加雌激素）作为对照，为临床制定个体化促排卵方案提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 22-45 岁，符合 2018 年中国多囊卵巢综合征诊断标准；
- •2.排卵障碍性不孕，拟行促排卵治疗；
- •3.基础性激素（FSH、LH、E2、PRL、T）及甲状腺功能正常；
- •4.BMI≥18kg/m²，无严重内科疾病（如糖尿病、高血压、血栓史）。
排除标准
- •1.合并严重心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤等内科疾病或造血功能障；
- •2.宫腔异常（息肉、粘连、畸形）、子宫内膜异位症、输卵管积水；
- •3.男方精液异常（符合 WHO 标准）；
- •4.对本研究药物过敏者；
- •5.不具有良好依从性患者、有精神疾病（包括由精神科或心理科医生评 估，明确诊断为严重焦虑、抑郁人群）患者及不能正常沟通患者；
- •6.患者有血栓家族史。
研究组 & 干预措施
单用来曲唑组（LE 组+E（0mg）组）
来曲唑+雌激素 4mg/d 组（LE+E（4mg）组）
结局指标
主要结局
临床妊娠率
时间窗: 排卵后 4 周
次要结局
- HCG 日子宫内膜厚度（mm）(当监测最大卵泡直径≥18 mm ， 当下午注射人绒促性素（HCG），并记录此刻子宫内膜厚度。)
- 排卵率(完成所有周期治疗后)
- HCG 日各激素水平（雌激素、孕激素、黄体生成素）
研究者
研究点 (1)
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