ChiCTR2500102213尚未招募Unknown
不同模式输注奥赛利定治疗老年肺癌患者术后疼痛的效果和恶心呕吐发生率的比较
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 天内咳嗽时满意镇痛且最轻呕吐的比例
研究概览
简要总结
本研究旨在优化奥赛利定的输注策略（背景剂量 vs. 无背景剂量），并对比舒芬太尼，以寻找镇痛效果更佳、不良反应更少的术后镇痛方案
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Pcia泵隐藏于不透明袋中，药物标签匿名（a/b/c）。评估者：由独立护士采集结局指标，数据库隐藏真实组别。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-79 岁；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 II-III 级；
- •3.体重指数（BMI）18-30 kg/m²；
- •4.拟行择期胸腔镜肺叶切除术或肺段切除术的患者。
排除标准
- •1.肝炎、肾衰竭、严重心血管或脑血管疾病、慢性疼痛史或精神疾病；
- •2.对研究药物过敏者；长期使用镇静剂、镇痛剂或其他药物者；
- •3.无法阅读、书写或理解中文；
- •4.不愿使用 PCIA 或拒绝参与研究；
- •5.术中失血量≥800 ml；
- •6.术后需转入重症监护室（ICU）；
- •7.术后 2 小时内未能拔管。
- •8.术者更改手术方案；
- •9.未按研究方案使用药物；
- •10.无监测记录或病例报告表（CRF）记录不完整；
- •11.患者主动退出研究。
研究组 & 干预措施
奥赛利定单次给药组（OA 组）
奥赛利定背景输注联合单次给药组（OB 组）
舒芬太尼背景输注联合单次给药组（SF 组）
结局指标
主要结局
术后 3 天内咳嗽时满意镇痛且最轻呕吐的比例
时间窗: 术后 3 天
次要结局
- 术后 3 天内静息时满意镇痛且最轻呕吐的比例(术后 3 天)
- 患者镇痛满意度(术后 3 天)
- 镇痛药物的其他不良反应(术后 3 天)
- 术后 3 天恢复质量 QoR-15(术后 3 天)
- 术后住院时间(从手术当天到出院)
研究者
研究点 (1)
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