ChiCTR2600123188尚未招募Unknown
CAD/CAM 导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2026年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 手术精度
研究概览
简要总结
从种植体角度偏差这一主要评价指标着手，结合种植体冠状位偏差、种植体根尖位偏差、种植成功率及导板制造精度等临床评价指标，对不同制作方式种植导板在三种不同支持方式下的手术精度及其引导下的种植术后即刻及中期临床效果进行多中心、前瞻、对照、系统研究评价
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄≥18 周岁，需行种植修复，自愿接受种植导板手术；
- •3.无需骨增量手术者；
- •6.颌间距离至少 10mm，有足够修复空间者；
- •9.能在术前术后接受放射学设备扫描者
排除标准
- •1.受试者有全身系统性疾病，健康状况不允许承受外科手术；
- •2.存在不良咬合习惯者；
- •3.受试者有酒精、药物滥用情况；
- •4.种植部位存在病损，如：肿瘤；
- •5.研究者认为不适宜参加此试验者。
研究组 & 干预措施
数控切割技术组
数控加工导板引导的种植手术
干预措施: 数控加工导板引导的种植手术
DLP 3D 打印组
数字光处理面曝光技术制作医用光敏树脂导板
干预措施: 数字光处理面曝光技术制作医用光敏树脂导板
3D 打印导板
SLA 3D 打印组
干预措施: SLA 3D 打印组
结局指标
主要结局
手术精度
时间窗: 术后即刻
次要结局
- 导板形变度(术前和术后即刻)
- 种植成功率(术后第 3、6 月，第 1 、3 、5 年)
- 制作精度(导板交付时间点)
研究者
研究点 (2)
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