ChiCTR2500106181尚未招募4 期
异种胶原基质用于后牙区种植同期软组织增量的临床效果评价：一项前瞻性研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 垂直向软组织厚度
研究概览
简要总结
评估异种胶原基质（Fibro-Gide®）用于后牙区种植同期行软组织增量的临床疗效，为异种胶原基质的临床应用提供支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 年龄大于等于 18 周岁
- 拔牙创口已愈合
- 全口牙周探诊指数小于 20%以及菌斑指数小于 20%
- 后牙区至少需要植入一颗种植体
- 不需要进行骨增量手术
- 过往未曾进行过软组织或骨组织增量
- 颊舌（腭）角化龈宽度至少 2mm
- 软组织垂直厚度<2mm，需要进行软组织增量
排除标准
- 未控制的系统性疾病
- 未控制的牙周炎
- 重度抽烟患者（大于 10 支 / 天）
- 影响结缔组织代谢相关疾病
- 对胶原基质类医疗产品过敏者
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
试验组（Fibro-Gide）
干预措施: 试验组（Fibro-Gide）
结局指标
主要结局
垂直向软组织厚度
次要结局
- 角化龈宽度
- 边缘骨水平
- 并发症发生率
- 牙周指数（探诊出血、探诊深度、菌斑指数）
- 手术位点软组织三维体积变化
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2500106181
日期
- 首次发布
- (去年)
- 研究完成日期
- (3个月后)
- 最近更新
- (去年)
监管与共享
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