ChiCTR-INR-16009397尚未招募治疗新技术临床试验
日间全麻腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效比较
上海申康管理中心“促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
比较日间行腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效，制定合理规范的日间腹股沟疝诊疗的临床路径，以此降低手术的风险，减轻术后疼痛，促进快速康复，从而提升日间腹股沟疝的整体疗效，同时将该临床路径向基层医院推广，提高日间腹股沟疝手术的开展率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为腹股沟疝的患者；
- •2.18 岁≤年龄≤75 岁；
- •3.应符合美国麻醉协会（ ASA）Ⅰ-Ⅱ级标准，有合并疾病的患者，病情应稳定在 3 个月以上。
排除标准
- •嵌顿疝、巨大阴囊疝、复发疝
研究组 & 干预措施
全麻 TEP 组
全麻 TEP 手术
局麻 UHS 组
局麻 UHS 手术
结局指标
主要结局
手术时间
时间窗: 手术中
出血
时间窗: 手术中
血管神经损伤
时间窗: 手术中
疼痛
时间窗: 术后 2h，6h，24h，48h，3d，6 周，1 年
平均恢复工作时间
时间窗: 术后
平均住院天数
时间窗: 术后
平均住院费用
时间窗: 术后
再入院
时间窗: 出院后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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