ChiCTR1900028201尚未招募早期 1 期
椎间盘退行性疾病进程中的细胞亚群演进时空图谱研究
院管课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年12月23日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞表型
研究概览
简要总结
绘制椎间盘退行性疾病进程中细胞亚群演进的时空图谱。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •接受脊柱正侧位 X 线和脊柱 MRI;
- •影像学检查显示目标椎间盘纤维环外层未发生破裂,髓核未突破纤维环最外层、未游离到椎管内;
- •因伤病本身的治疗需求,需要且自愿接受脊柱外科手术干预的患者,手术节段 T12—L5S1;术中按照病情需要进行减压、融合等操作步骤,需要切除部分或者全部纤维环、髓核组织和软骨终板;
- •自愿签署“受试者知情同意书”,参与本研究。
排除标准
- •责任节段患有其他脊柱退行性疾病,包括退行性滑脱、峡部裂型滑脱、退行性脊柱侧弯等;
- •责任节段及相邻节段患有结核、椎间隙感染、脊柱骨肿瘤等其他疾病;
- •影像学或术中证实椎间盘纤维环外层破裂形成的非包含型腰椎间盘突出;
- •病人有无法控制的精神症状(如幽闭症等)。
研究组 & 干预措施
正常对照组(Pfirrmann I 级)、退变组(Pfirrmann II—V 级)
结局指标
主要结局
细胞表型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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