ChiCTR2100054380尚未招募不适用
电针治疗亚急性期带状疱疹性神经痛多中心 RCT 研究方案
杭州市第三人民医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
主要目的： 1.明确 2/100Hz 电针结合普瑞巴林与单纯口服普瑞巴林相比，在 ZAP 亚急性期是否具有稳定优势； 2.评价 2/100Hz 电针结合普瑞巴林与单纯口服普瑞巴林相比，是否在降低 PHN 发病率方面具有优势； 3.评价 2/100Hz 电针结合普瑞巴林与单纯口服普瑞巴林相比，是否在降低不良反应发生率方面具有优势； 4.评价 2/100Hz 电针对 ZAP 患者睡眠、情绪、生活质量的改善状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合带状疱疹后遗神经痛的西医诊断和中医诊断，30 天≤病程≤90 天；
- •2.VAS 基线评分≥4 分；
- •3.年龄 18 至 85 岁，性别不限；
- •4.意识清楚，有疼痛感和分辨能力；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.带状疱疹发于头面部、会阴部，或属特殊类型者如内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹；
- •2.妊娠或哺乳期的患者；
- •3.对所用药物或针灸过敏患者；
- •4.合并有严重的心、肝、肾损害或者认知功能障碍、失语、精神障碍等其他重大疾病，无法配合治疗者；
- •5.合并有其他严重皮肤疾病；
- •6.安装心脏起搏器者；
- •7.正在参与其他研究的患者，近 3 个月内已经加入其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
试验组
2/100Hz 电针联合普瑞巴林
对照组
普瑞巴林
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- （MOS-SS）睡眠量表
- 麦吉尔疼痛问卷
- 简明疼痛评估量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 生活质量评价量表
研究者
研究点 (2)
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