ChiCTR1800019341进行中（未招募）1 期
亲体肾移植术后诱导免疫耐受以减少 / 停止免疫抑药物使用的临床研究
四川省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2018年11月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性排斥反应
研究概览
简要总结
经亲体肾移植术患者静脉输注肾供体亲属的骨髓间充质干细胞（BMMSCs）。观察副反应发生率，监测肝肾功能、B 淋巴细胞及 T 淋巴细胞等，探讨输注亲属供体 BMMSCs 以减少 / 停止免疫抑制剂使用的安全性 ／ 有效性及相关机制研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄处于 18-60 岁之间，肾移植术后至少一年、靠免疫抑制剂可有效维持移植肾功能、病情稳定的患者；
- •2、没有其他新发基础疾病、身体相对健康患者；
- •3、肾移植亲属供体排除血液系统疾病、传染性疾病；血常规检查正常；
- •4、有能力依从研究方案；
- •5、自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •。1、靠免疫抑制剂不能有效维持移植肾功能、病情不稳定的患者；
- •2、正参加其它临床试验的患者；
- •3、患有其他基础疾病，如：糖尿病、精神神经功能障碍、凝血功能异常、免疫系统疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤等患者；
- •4、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
Cases
输注干细胞
结局指标
主要结局
急性排斥反应
移植肾功能
B 细胞细胞亚群
次要结局
- 尿量
研究者
研究点 (1)
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