ChiCTR2300068610尚未招募Unknown
人工智能系统可提高消化内镜检查质量：一项前瞻性自身前后对照单中心临床试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃癌前病变检出率
研究概览
简要总结
该项研究目的为评价 EndoAngel 在提高消化内镜检查质量中有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 根据方案对受试者与评估者采取盲法。 随机化结果在一般情况将对受试者保密，在住院病史及其它受试者获取的文件中不体现ai使用与否的信息。在检查过程中以及检查结束后，研究人员都应当注意避免与受试者谈论随机内容，避免不必要的破盲。 对评估者进行设盲，无论受试者使用ai与否，数据分析小组与病理科医师均无法从病史资料中得到随机结果信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •需要进行消化内镜检查进一步明确消化道疾病特征；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
排除标准
- •已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
- •最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •既往消化道手术史的受试者；
- •研究者认为受试者不适合接受消化内镜检查；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
胃癌前病变检出率
肠腺瘤检出率
次要结局
- 胃镜检查的盲区率
- 早期胃癌检出率
- 不同部位腺瘤的检出率
- 退镜时间
- 息肉检出率
研究者
研究点 (1)
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