ChiCTR2200064013尚未招募1 期
水解乳清蛋白产品对肌少症及肌少症风险人群的干预研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 黑龙江飞鹤乳业有限公司
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 四肢骨骼肌肉量
研究概览
简要总结
1.研究含有水解乳清蛋白的乳粉干预是否能改善老年人肌少症状态； 2.研究含有水解乳清蛋白和 HMB 的乳粉对老年人肌少症状态的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.五项简易肌少症筛查量表（arcopenia—Five，SARC-F）总分≧2 分，每个条目得分为 0~2 分：
- •（1）力量：举起或拿着 5 kg 物品(如米或面)的困难程度；
- •（2）步行辅助：在屋里走动的困难程度；
- •（3）椅子上坐起：从椅子或者床上起来的困难程度；
- •（4）上台阶：上完 10 个台阶的困难程度；
- •（5）跌倒：在过去 1 年里跌倒的次数；
- •3.可接受奶制品干预；
- •4.经过受试者教育愿意签署知情同意，并配合研究随访。
排除标准
- •1.患有急性疾病或肿瘤及生命周期小于 1 年者；
- •2.胃肠功能受损，或患有其它严重慢病、甲亢等代谢性疾者；
- •3.BMI 大于 30kg/m2；
- •5.长期服用蛋白质或微量元素类膳食补充剂者；
- •6.因其他原因不能配合研究实施者。
研究组 & 干预措施
试验组
含有水解乳清蛋白和 HMB 的乳粉
对照组
含有水解乳清蛋白的乳粉
空白组
正常饮食
结局指标
主要结局
四肢骨骼肌肉量
次要结局
- 握力
- 6 米步速
- 5 次起坐试验
研究者
研究点 (1)
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