ChiCTR2300070308尚未招募早期 1 期
HBV 感染对乳汁营养成分的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 葡萄糖
研究概览
简要总结
拟对比是否感染 HBV 及是否使用替诺福韦（TDF）孕产妇的乳汁成分，分析其对乳汁的影响，从而为国内 HBV 感染孕产妇的母乳成分研究提供数据，以指导日后母乳喂养的临床工作，进一步推进母乳喂养、促进婴幼发育。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •无 HBV 以外的其他肝炎病毒、以及 HIV、梅毒螺旋体、结核杆菌等感染者；
- •无严重合并症或并发症。
排除标准
- •乳头破裂、乳腺炎、乳腺恶性肿瘤；
- •精神存在一定障碍、不能与人正常言语交流的；
- •婴儿患有重大出生缺陷者；
- •抗病毒治疗使用非 TDF 者。
研究组 & 干预措施
乙肝组
非乙肝组
结局指标
主要结局
葡萄糖
甘油三酯
白蛋白
乳铁蛋白
锌
铁
铜
镁
钙
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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