ChiCTR2500105867尚未招募不适用
不同浓度罗哌卡因联合右美托咪定硬膜外自控镇痛对肺切除患者术后疼痛及恢复质量的影响
1. 兰州市科技局医疗卫生专项（2023-1-47） 2. 甘肃省自然科学基金（21JR7RA621） 3. 甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心（21JR7RA675） 4. 甘肃省重点研发计划-社会发展类（23YFFA0046） 5. 甘肃省重点人才项目（2023RCXM13）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨不同浓度罗哌卡因联合或不联合右美托咪定硬膜外自控镇痛用于胸腔镜肺叶切除手术患者的术后镇痛效果及恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试对象、术后随访人员、数据分析人员施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行胸腔镜下肺切除术的患者；
- •2.年龄 18 — 65 岁；
- •3.ASA 分级 Ⅰ- II 级；
- •4.BMI 18-28 kg/m^2；
- •5.患者或其家属被详细告知试验内容，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.本研究所用药物过敏者；
- •2.经历痛觉过敏或有慢性术后疼痛史 ；
- •3.凝血功能异常或抗凝治疗；
- •4.严重心脏疾病（如心力衰竭、严重心脏传导阻滞、预激综合征等）；
- •5.严重的肝、肾功能障碍；
- •7.合并精神类疾病者；
研究组 & 干预措施
0.1%R 组
0.1%R+D 组
0.2%R 组
0.2%R+D 组
结局指标
主要结局
术后 VAS 疼痛评分
次要结局
- 术后首次按压 PCEA 泵的时间
- 患者 POD1、POD2 按压 PCEA 泵的总次数
- 补救镇痛
- 血压
- 心率
- QoR-15 评分
- 术后首次下床时间
- 术后胸腔引流管的拔除时间
- 首次排气排便时间
- 术后住院时间
- 应激反应指标，包括血糖、皮质醇、肾上腺素水平。
- 血清炎症因子指标，包括 IL-6、IL-10、TNF-α。
- 不良事件发生情况，包括恶心呕吐程度、运动和感觉阻滞、镇静程度、呼吸抑制发生率、低血压发生率、心动过缓发生率、瘙痒发生率、尿潴留及肺部并发症。
研究者
研究点 (1)
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