ChiCTR2100050025进行中（未招募）不适用
两种不同的胸管放置方式对肺癌术后短期效果的前瞻性随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 引流管口渗液率
研究概览
简要总结
评估不同胸管置管方式对肺癌术后的短期影响，指导临床肺癌术后放管方式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，≤75 岁，性别不限；
- •临床诊断为非小细胞肺癌；
- •于青岛大学附属医院行肺癌切除术；
- •术前临床评估无远处转移；
- •术前临床评估心肺功能和肝肾功能可耐受手术；
- •美国麻醉医师协会（ASA）评分 I-III；
- •未进行新辅助化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗；
- •依从性好，可以配合研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.年龄＜18 岁，＞75 岁；
- •2.脓胸，乳糜胸，肺不张，肝硬化；
- •4.术前白蛋白＜35g/L；
- •5.大范围的淋巴结清扫；
- •患有严重疾病，经研究者评估不宜纳入研究；
- •患有精神疾病，依从性差；
研究组 & 干预措施
组 A
垂直放置胸管
组 B
皮肤切口和肋间隙形成错位放置胸管
结局指标
主要结局
术后 24h 引流管口渗液率
时间窗: 术后 24h
换药次数
时间窗: 术后到出院期间
次要结局
- 术后并发症发生率(术后 30 天)
- 手术时间(手术开始至结束)
- 术后引流量(术后至拔除胸管期间)
- 术后住院时间
- 术后带管时间
- 术后 VAS 疼痛评分(术后到出院期间)
- 30 天死亡率(术后 30 天)
- 淋巴结清扫数量
研究者
研究点 (1)
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