ChiCTR2000039443进行中（未招募）早期 1 期
生物标记物联合 RRI 指导的 CRRT 在 SA-AKI 中的价值
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能康复比例
研究概览
简要总结
验证与血肌酐及尿量等传统指标相比，联合尿 TIMP-2 IGFBP7 与 RRI 是否能早期预测持续性脓毒症相关性急性肾损伤的发生； 明确尿 TIMP-2 IGFBP7 联合 RRI，在电子预警与速尿应激实验的指导下开展的肾脏替代治疗，能否改善持续性脓毒性急性肾损伤患者的临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据 Sepsis3.0 和 KDIGO 评分，均符合两项标准的入住 ICU 病房的成人患者（年龄≥18 岁），共 200 例。Sepsis3.0，sepsis 定义为机体对感染的失控反应所导致的危及生命的器官功能衰竭。Sepsis3.0=感染+SOFA≥2。KDIGO 标准和分级，AKI 定义为：（1）在 48h 内血肌酐（Scr）升高≥26.5umol/L；（2）在 7 天之内 Scr 升高超过基础值的 1.5 倍及以上；（3）尿量减少（<0.5ml/kg/h）且持续时间在 6h 以上。脓毒症的诊断标准根据 Sepsis3.0，即机体对于感染的失控反应所导致的威胁生命的器官功能障碍。其中器官功能障碍利用 SOFA 评分进行评估。脓毒症相关性 AKI 诊断标准：同时符合脓毒症与急性肾损伤的诊断标准，并排除明确存在的非感染因素所致的急性肾损伤（如泌尿系梗阻、肾毒性药物使用及造影剂引起的肾损伤）。
排除标准
- •入 ICU 前存在慢性肾脏基础疾病（CKD stage4，stage5）或已接受肾脏替代治疗；肾移植术后；收入 ICU 未满 72h；非感染因素所致的急性肾损伤（如泌尿系梗阻、肾毒性药物使用及造影剂引起的肾损伤）。
研究组 & 干预措施
试验组
电子预警系统指导下早期 RRT
对照组
按照传统肾脏替代指征进行标准 RRT
结局指标
主要结局
肾功能康复比例
28 天病死率
住院时间
尿 TIMP2·IGFBP7
次要结局
- 机械通气时间
- 非机械通气时间
- 180 天内肾脏替代治疗比例
研究者
研究点 (1)
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