ChiCTR1900026633进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下水针刀微创介入治疗神经根型颈椎病临床研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2019年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈部伤残指数
研究概览
简要总结
探讨采用超声引导下水针刀微创介入治疗神经根型颈椎病的有效性及安全性，为神经根型颈椎病患者找到一种疗效好，安全性高，患者痛苦小，操作简便的精准微创介入治疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断明确的神经根型颈椎病病人，病程在 26 周以下；
- •患者同意接受治疗并签署临床试验知情同意书。
排除标准
- •上肢外周神经血管卡压导致麻木疼痛，如胸廓出口综合征、腕管综合征、肘管综合征等；
- •颈、肩背及上肢软组织损伤，如外伤、肌筋膜炎、冻结肩、肱骨外上髁炎等；
- •颈部脊髓病变，如脊髓空洞、脊髓感染、脊髓肿瘤等；
- •其它有相似症状的疾病，如颈椎结核、带状疱疹神经痛、心绞痛、复杂性区域疼痛综合征等；
- •合并有严重心、肺、肝肾功能障碍、造血系统疾病、精神障碍、妇女怀孕者；
- •颈部开放性手术后及试验期间使用可能影响疗效评价的药物或治疗者；
- •不愿进行微创介入治疗、治疗过程中不能忍受疼痛或因严重不良反应放弃继续治疗者。
研究组 & 干预措施
研究组
超声引导下水针刀微创介入治疗
对照组
超声引导下选择性神经根阻滞
结局指标
主要结局
颈部伤残指数
时间窗: 治疗前、治疗后 4 周、治疗后 12 周
次要结局
- 视觉模拟评分(治疗前、治疗后 4 周、治疗后 12 周)
- SF-36, 健康调查简表(治疗前、治疗后 4 周、治疗后 12 周)
- Odom 临床疗效评定标准(治疗前、治疗后 4 周、治疗后 12 周)
研究者
研究点 (1)
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