ChiCTR2200057783尚未招募Unknown
产时抗生素预防早发型 B 族链球菌疾病对子代肠道菌群及免疫的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 微生物组学
研究概览
简要总结
分析产时抗生素预防 B 族链球菌早发型疾病对子代肠道菌群、分泌型 IgA 和钙卫蛋白的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.婴幼儿：37-41 周龄时经阴道分娩出生、2500g≤出生体重＜4000g、目前 0-3 岁；
- •2.其母亲：分娩时年龄在 18-40 岁、此次为单胎妊娠，妊娠 35~41 周完成 GBS 筛查；
- •3.监护人自愿同意婴幼儿参与研究。
排除标准
- •1.婴幼儿有严重的先天性异常、感染、临床疾病的婴幼儿；
- •2.婴幼儿近 2 周内使用抗生素，补充益生菌、益生元、合生元，或因消化、免疫、血液等疾病而长期接受药物治疗；
- •3.婴幼儿母亲：孕期因消化、免疫、血液及慢性疾病，长期接受药物治疗后分娩；或产后使用抗生素 12 小时内母乳喂养的婴幼儿；
- •4.研究者认为不适合参与的任何医学或非医学状况。
研究组 & 干预措施
母亲孕期生殖道 GBS 定殖组
母亲孕期无生殖道 GBS 定殖组
结局指标
主要结局
微生物组学
免疫检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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