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临床试验/ChiCTR1900023122
ChiCTR1900023122进行中(未招募)早期 1 期

口服益生菌降低孕妇生殖道无乳链球菌 定殖率、妊娠合并糖尿病预后及其对阴 道、肠道微生态影响

广州利康惠爱商贸有限公司0 个研究点目标入组 126 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
126
主要终点
无乳链球菌感染率

研究概览

简要总结

了解口服益生菌是否能降低生殖道无乳链球菌感染率、分析口服益生菌对孕妇阴道、肠道微生态的影响

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 1.能遵循临床试验方案要求并自愿受试并签署知情同意书;2.我院产检并要求我院分娩的单胎妊娠晚孕妇女;3.我院检验科报告生殖道无乳链球菌阳性患者。

排除标准

  • 1.拒绝签署知情同意书参加受试的患者;2.双胎及多胎妊娠;3.签署同意书两周内使用阴道制剂药物、全身抗生素及抗真菌治疗者;4.合并恶心肿瘤、多器官功能障碍及其它慢性消耗性疾病。

研究组 & 干预措施

Case series

口服益生菌

结局指标

主要结局

无乳链球菌感染率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广州利康惠爱商贸有限公司

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