ChiCTR2000035709尚未招募不适用
术中冰冻病理评估髂总淋巴结癌转移后行腹主动脉旁淋巴结清扫对宫颈癌预后的影响
复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年疾病无进展生存率
研究概览
简要总结
主要目的：比较术中冰冻病理评估髂总淋巴结有癌转移后，进一步行腹主动脉旁淋巴结清扫术（肠系膜下动脉水平），与 IB1 期以上直接行腹主动脉旁淋巴结清扫术，肿瘤治疗结局，包括总生存率及无复发生存率。 次要目的：观察术中髂总淋巴结冰冻病理评估组与 IB1 期以上直接行腹主动脉旁淋巴结清扫术，术后髂总淋巴结阳性率、扩大放疗野范围，放疗相关副反应及生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •临床诊断为宫颈癌（IB1-IIA2）；
- •术前病理诊断为宫颈鳞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌
- •受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
排除标准
- •一般情况差，严重内科合并症难以耐受手术治疗者；
- •既往接受盆腔 / 腹部放疗照射或化疗的患者；
- •合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者；
- •CT、MRI 或 PET 提示子宫颈外转移；
- •不能或不愿意签署知情同意书者，不能或不愿意遵守研究要求者；
研究组 & 干预措施
Group 1
术中冰冻病理评估髂总淋巴结癌转移后进一步行腹主动脉旁淋巴结清扫术
group 2
IB1 期以上直接行腹主动脉旁淋巴结清扫术
结局指标
主要结局
5 年疾病无进展生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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