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临床试验/ChiCTR2100048776
ChiCTR2100048776尚未招募不适用

耳穴在普外科围手术期的临床疗效研究-- 一项随机单盲对照试验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2021年7月16日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
132
试验地点
1
主要终点
肠鸣音

研究概览

简要总结

本项目针对普外科围手术期的疼痛、情绪、胃肠功能障碍、伤口愈合、褥疮、感染、尿潴留、药物耐受等围手术期问题,开展耳穴为干预措施的高质量的随机双盲对照临床试验。本项目旨在为普外科患者术后康复,提供中西医结合的围手术期管理的可能性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合手术适应症,无手术禁忌,并为限期或者择期手术的拟行全麻下腹部手术住院患者;
  • 2.年龄 18-80 岁;
  • 3.耳部皮肤状态良好者;
  • 4.签署知情同意书,同意参与项目者。

排除标准

  • 2.合并严重心、脑、肾等疾病患者;
  • 3.意识不清,精神行为异常的患者;
  • 4.因其余明确病因而胃肠蠕动紊乱患者,如肠粘连、大量腹水;
  • 5.接受造瘘手术患者,如空肠造瘘患者;
  • 6.接受灌肠等其他促进胃肠蠕动治疗或参与其他临床试验的患者;
  • 7.术中出现手术相关并发症的;
  • 8.术后接受硬膜外镇痛或麻醉的;
  • 9.既往接受过腹部手术者;
  • 10.对耳豆材料过敏者。

研究组 & 干预措施

耳穴组

耳穴压豆

安慰剂组

贴耳贴而无刺激

空白对照

结局指标

主要结局

肠鸣音

排气排便时间

次要结局

  • 术后肠麻痹症状
  • C-反应蛋白疼痛评分
  • PSQI 评分

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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