ChiCTR2100048776尚未招募不适用
耳穴在普外科围手术期的临床疗效研究-- 一项随机单盲对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2021年7月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠鸣音
研究概览
简要总结
本项目针对普外科围手术期的疼痛、情绪、胃肠功能障碍、伤口愈合、褥疮、感染、尿潴留、药物耐受等围手术期问题,开展耳穴为干预措施的高质量的随机双盲对照临床试验。本项目旨在为普外科患者术后康复,提供中西医结合的围手术期管理的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合手术适应症,无手术禁忌,并为限期或者择期手术的拟行全麻下腹部手术住院患者;
- •2.年龄 18-80 岁;
- •3.耳部皮肤状态良好者;
- •4.签署知情同意书,同意参与项目者。
排除标准
- •2.合并严重心、脑、肾等疾病患者;
- •3.意识不清,精神行为异常的患者;
- •4.因其余明确病因而胃肠蠕动紊乱患者,如肠粘连、大量腹水;
- •5.接受造瘘手术患者,如空肠造瘘患者;
- •6.接受灌肠等其他促进胃肠蠕动治疗或参与其他临床试验的患者;
- •7.术中出现手术相关并发症的;
- •8.术后接受硬膜外镇痛或麻醉的;
- •9.既往接受过腹部手术者;
- •10.对耳豆材料过敏者。
研究组 & 干预措施
耳穴组
耳穴压豆
安慰剂组
贴耳贴而无刺激
空白对照
结局指标
主要结局
肠鸣音
排气排便时间
次要结局
- 术后肠麻痹症状
- C-反应蛋白疼痛评分
- PSQI 评分
研究者
研究点 (1)
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