ChiCTR-INR-17011397进行中(未招募)治疗新技术临床试验
不同方法刺激耳穴治疗原发性痛经:随机对照研究
省级科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
本研究采用随机对照的方法,对比观察耳揿针组、耳压组和安慰针组治疗原发性痛经的临床疗效差异,客观评价新型揿针的临床疗效,丰富 PD 的治疗方法,同时评价耳穴治疗原发性痛经是否存在安慰效应;并根据客观指标的评价探讨原发性痛经的机制,以期为治疗原发性痛经提供有价值的科研资料和疗效更确切、更合理的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 30(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合西医诊断标准者;②年龄在 17-30 岁之间的未婚女性;③月经周期规律,一月一行;④签署知情同意书者;⑤受试者病程均在一年以上;⑥入选前 3 个月内未接受其他任何治疗。
排除标准
- •①不符合纳入标准者;②经西医检查证实由器质性病变引起的继发性痛经的受试者;③患有严重其它系统疾病如心血管病变、肝、肾或血液系统疾病,或精神病,不适合参加研究者;④患者不配合或正在参加其他药物临床试验者; 注:凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。
研究组 & 干预措施
1
耳揿针
2
耳压
3
安慰针
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- 血清前列腺素 PGF2α
- 血清前列腺素 PGE2
研究者
研究点 (1)
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