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临床试验/ChiCTR-IOR-17013369
ChiCTR-IOR-17013369已完成不适用

飞秒激光小切口透镜取出术中角膜帽厚度对视力以及角膜生物力学影响的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
裸眼视力

研究概览

简要总结

比较两种不同角膜帽厚度(110μm-150μm)对视觉功能和角膜生物力学特性的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄大于 18 岁,中央角膜厚度在 510-560μm 范围,等效球镜屈光度在-3.00—-8.00D 之间,且柱镜屈光度小于 1.5D,患者两年内的屈光度相对稳定,即屈光度变化小于 0.5D。

排除标准

  • 有复杂的全身性疾病,如糖尿病、高血压、心脏病、结缔组织疾病等,或眼科诊断有弱视、屈光参差、圆锥角膜,角膜中央残余基质床厚度小于 280 μm,其他眼部疾病病史。

研究组 & 干预措施

1

SMILE 术中 110μm 角膜帽厚度

2

SMILE 术中 150μm 角膜帽厚度

结局指标

主要结局

裸眼视力

时间窗: 术后

屈光状态

时间窗: 术后

高阶像差

时间窗: 术后

角膜生物力学的形态学改变

时间窗: 术后

次要结局

  • 最佳矫正视力(术前)
  • 对比敏感度(术后)
  • 眼压(术后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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