ChiCTR2200060608进行中（未招募）不适用
对比骨科手术导航定位系统辅助和传统初次全髋关节置换术髋臼假体位置的准确性：一项前瞻性随机对照试验
骨圣元化机器人（深圳）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 臼杯前倾角
研究概览
简要总结
对比骨科手术导航定位系统辅助和传统初次全髋关节置换术髋臼假体位置的准确性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~80 周岁，性别不限；
- •2.经研究者评估符合全髋关节置换术指证需要进行首次全髋关节置换手术的患者；
- •3.受试者充分了解本试验的受益和风险，愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.神经肌肉功能不全(例如:麻痹肌溶解或外展肌无力)会导致术后髋关节不稳定或步态异常患者;
- •2.髋关节或身体其他部位存在活动性感染病灶;
- •3.骨性强直或严重僵直畸形， 髋关节发育不良 CROWE 分级 3 或 4 级的患者;
- •4.同时进行双侧髋关节置换的患者，或对侧在 3 个月内进行过髋关节置换术的患者，或对侧预计在术后 1 年内进行髋关节置换术的患者;
- •5.ASA 分级大于 3 级;
- •6.预计依从性差的患者;
- •7.孕期或哺乳期妇女，或临床研究期间有生育计划的患者;
研究组 & 干预措施
A
机械臂辅助 THA
B
传统 THA
结局指标
主要结局
臼杯前倾角
臼杯外展角
髋臼杯位置准确率
次要结局
- 髋臼杯植入安全区百分比
- 下肢长度
- 偏心距
- 髋关节旋转中心水平距离
- 髋关节旋转中心垂直距离
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
前瞻性、多中心、随机对照临床研究评价髋关节置换手术导航系统在全髋关节置换手术中的安全性和有效性ChiCTR2200060115自筹124
Unknown
不适用
人工智能初次全髋关节置换术辅助系统与 MAKO 机器人系统多中心前瞻性对照研究ChiCTR20000340752019MBD-041 人工智能全髋关节置换术精准诊断与规划系统的研发与应用116
Unknown
不适用
评价使用人工智能初次全髋关节置换术辅助系统安全性和有效性的多中心前瞻性临床试验ChiCTR20000330882019MBD-041 人工智能全髋关节置换术精准诊断与规划系统的研发与应用80
Unknown
不适用
关于全髋关节置换术手术导航系统的临床课题研究ChiCTR2100054150自筹80
Unknown
不适用
评价骨科关节手术导航系统临床应用有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照非劣效性临床试验ChiCTR2100044124上海龙慧医疗科技有限公司148