ChiCTR2000032057尚未招募不适用
基于中医体质学和主被动相结合的健康状态干预及管理技术研究(子课题 3)：阈下抑郁、失眠、轻度认知障碍干预技术的临床评价研究
国家重点研发计划课题8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- MoCA 量表
研究概览
简要总结
评估主动、被动干预结合中医特色治疗方案治疗轻度认知障碍的效果，探讨利用中医药特色优势对轻度认知障碍进行防控的现实意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 MCI 诊断标准；
- •参照 2011 年美国国立老化研究所（NIA）和阿尔兹海默病协会（ADA）组制定的 MCI 诊断标准：①记忆功能下降；②认知功能持续性下降持续数月到 1 年；③排除帕金森氏症和幻觉；④影像学表明没有脑血管危险因素或广泛的脑血管疾病；⑤没有明显的行为和语言障碍。
- •（2）MoCA 得分<26，若受教育年限≤12 年，则在得分基础上加 1 分；
- •（3）年龄在 50 至 75 岁之间；
- •（4）最近半年内没有规律性的进行每周 3 次以上，每次不少于 20min 的各种形式的运动锻炼；
- •（5）受试者知情同意，自愿参加。
- •符合以上所有条件者才可以被纳入研究。
排除标准
- •（1）血压无法控制的高血压患者（服药之后舒张压仍然超过 100mmHg 或收缩压仍然超过 160mmHg）；
- •（2）曾有严重酒精、药物滥用史；
- •（3）抑郁引起的认知障碍者；
- •（4）因中毒或药物等其他原因导致的认知功能障碍者；
- •（5）有精神病史（如人格障碍、精神分裂症等），或患有严重失语及视听障碍，抑或是伴有严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病、冠心病史、心肌梗死病史、肌肉骨骼系统疾病及其他运动疗法禁忌症者；
- •（6）正在参加其他临床试验且会影响本研究结局评价者。
研究组 & 干预措施
试验组
健康宣教+增智饮+太极拳
对照组
健康宣教+安慰剂
结局指标
主要结局
MoCA 量表
次要结局
- 简易状态检查量表
- 日常生活能力评定量表
- 神经精神问卷
- 痴呆抑郁量表
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (8)
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