EUCTR2005-005110-20-ES进行中（未招募）不适用
Tratamiento de primera línea del linfoma difuso de célula grande B (LDCGB) con quimioterapia a dosis densas e inmunoterapia (R-CHOP/14) en pacientes mayores de 65 años, y en menores de 65 años de riesgo bajoFirst-line treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) with dose-dense chemotherpahy and immunotherapy (R-CHOP/14) in patients older than 65 years and in low-risk patients younger than 65 years - R-CHOP/14
GEL/TAMO (Grupo Cooperativo Español de Linfoma/Transplante Antólogo de Médula Ósea)0 个研究点开始时间: 2006年2月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •?Pacientes diagnosticados de LDCGB no localizados (aquellos pacientes en los que el linfoma no entra en un solo campo de radioterapia, Criterios de Aisenberg18 )
- •?Pacientes mayores de 65 años con cualquier IPI.
- •?Pacientes menores de 65 años con IPI bajo o intermedio-bajo (0-2)
- •?Positividad de los linfocitos B neoplásicos para el CD20
- •?Puntuación en la escala funcional ECOG de 0 a 2.
- •?Consentimiento informado por escrito
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •?Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o adultos en edad fértil que no tomen un método contraceptivo eficaz.
- •?Pacientes con linfoma del SNC.
- •?Pacientes con deterioro severo de la función renal (creatinina > 2,5 UNL) o hepática (bilirrubina, ALT o AST > 2,5 UNL).
- •?Pacientes positivos para el HIV
- •?Pacientes previamente tratados de LDCGB.
- •?Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección < 40%
- •?Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves que puedan interferir con su habilidad para entender el estudio (incluyendo alcoholismo o drogadicción).
- •?ECOG > 2 .
- •?Pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas murinas o a cualquier otro componente de los medicamentos del estudio.
研究者
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