ChiCTR2000039295招募中4 期
不同途径右美托咪定复合腹壁阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量和炎性反应的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项恢复质量评分量表
研究概览
简要总结
探索不同途径右美托咪定复合腹壁阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者术后恢复质量和炎性反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有受试者，受试者家属，手术医生和麻醉医师（试验者）都对小组分组不知情。全部操作按盲法设计操作，由不涉及麻醉程序及观察记录实验数据的的第三人打开信封，根据受试者分组信息配置试验药物，确保与安慰剂生理盐水外观相同，使其不能区分何为试验药物，何为安慰剂。术后安排研究小组中另一名研究人员进行术后追踪随访与记录。待所有数据收集结束后揭晓分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行腹腔镜结直肠癌根治术；
- •BMI：20-30kg/m2。
排除标准
- •对研究方案涉及的药物过敏；
- •心动过缓或房室传导阻滞；
- •术前进行过放化疗或免疫治疗；
- •合并高血压、糖尿病、精神疾病或其他肿瘤。
研究组 & 干预措施
1
0.25%罗哌卡因 60mL 行双侧 RSB(20mL)+TAPB(40mL)，生理盐水 10mL 静脉泵注 1h
3
阻滞同对照组，同时予右美托咪定 0.8ug/kg 稀释成 10mL，静脉泵注 1h
2
0.8ug/kg 右美托咪定加入 0.25%罗哌卡因共 60mL 行双侧 RSB+TAPB，生理盐水 10mL 静脉泵注 1h
结局指标
主要结局
40 项恢复质量评分量表
中性粒细胞计数与淋巴细胞之比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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