ChiCTR1800020078已完成早期 1 期
山茶油功能评价与精深加工－山茶油功能评价与精深加工
浙江省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
本研究项目主要探索山茶油膳食干预对心血管疾病高风险人群临床指标的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 35－69 周岁（包括 35，69 周岁）；
- •满足高危人群标准中的任意三项：
- •体重指数（BMI）女性 ≥ 24kg/m2，男性 ≥ 26 kg/m2；
- •腰身指数（WHtR）≥ 0.5；
- •腰臀指数（WHpR）≥ 0.90(男)／0.85(女)；
- •踝肱指数（ABI）>1.3 或 < 0.9 ；
- •腹围（AC）> 90cm(男) /85cm(女)；
- •胆固醇（TC）> 5.2mmol/L；
- •甘油三酯（TG）> 1.7mmol/L；
- •血压（BP）SBP > 140mmHg, DBP > 90mmHg；
- •空腹血糖（FBG）> 6.1 mmol/L［考虑到空腹血糖增高人群的情况可把 FBG 调整为>7.0 mmol/L］；
- •餐后 2h 血糖> 7.8 mmol/L；
- •高密度脂蛋白 男性 < 1.16 mmol/L 女性 < 1.29 mmol/L；
- •低密度脂蛋白 > 3.38mmol/L；
排除标准
- •已确诊患有心脑血管疾病的患者；
- •正在服用或注射心血管代谢疾病相关药物（eg:降压药，胰岛素等）；
- •有恶性病史（eg：肿瘤等）；
- •有恶性传染性疾病（eg：艾滋病、乙肝、肺结核等）；
- •试验期间计划进行手术者；
- •有认知功能障碍者或生活无法自理者；
- •正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
大豆油干预组
大豆油烹饪餐食
山茶油干预组
山茶油烹饪膳食
橄榄油干预组
橄榄油烹饪膳食
结局指标
主要结局
血常规
脂代谢指标
氧化应激生物标记物
血生化
体格指标
脂质组学指标
次要结局
- 尿生化
- 便生化
- 唾液分析
研究者
研究点 (1)
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