ChiCTR2400079515尚未招募不适用
FS-LASIK 两种不同切削模式治疗近视后中央角膜基质厚度减少量的预测性比较
宁波市眼科医院院级医学科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中央角膜厚度预测减少量
研究概览
简要总结
探究 MEL 90 Triple A 切削模式和 Topography 切削模式下切削深度预计值与实际切削量之间的差异及其相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-45 岁之间，且屈光稳定超过 2 年的患者；
- •2、停止使用软性隐形眼镜至少 1 周。
- •3、20/25 或更高的矫正远距矫正视力（BDVA）；
- •4、等效球镜 0 至-9.00D 之间的近视（D），伴或不伴有近视散光（柱镜≤4.00D）；
- •5、双眼之间等效球镜和柱镜差异≤1D；
- •6、Triple A 模式和 Topography 模式切削后的理论残余基质床厚度≥280μm；
- •7、角膜中央最小厚度（CCT）为 480 μm，角膜地形图（pentacam）正常。
排除标准
- •严重屈光参差；有眼部创伤或手术史（斜视手术除外）；临床上显著的角膜异常，包括瘢痕形成、可疑圆锥角膜、不规则散光以及非对称性领结散光；其他活动性眼病或全身性疾病。
研究组 & 干预措施
Triple A 组
Topography 组
结局指标
主要结局
中央角膜厚度预测减少量
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月
中央角膜厚度实际减少量
时间窗: 术后 1 天、1 周、1 月、3 月
次要结局
- 裸眼视力(术后 1 天、1 周、1 月、3 月)
- 最佳矫正视力(术后 1 天、1 周、1 月、3 月)
- 等效球镜度(术后 1 天、1 周、1 月、3 月)
- 近视度数分类(术前)
研究者
研究点 (1)
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