ChiCTR2100050199尚未招募早期 1 期
渐进性腹膜透析模式对患者残肾功能下降速率影响的前瞻、多中心研究
西安交通大学的一附属医院3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 透析充分性
研究概览
简要总结
1.比较渐进腹透与全量腹透对残肾功能下降速率的影响； 2.全量腹膜透析与渐进性腹膜透析对生存率的影响，腹膜炎发生率的影响，成本的差异，生活质量的差别； 3.明确渐进性减量的可能性及渐进方法的探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.eGFR 3-8ml/min；
- •2.需要长期肾脏替代治疗；
排除标准
- •原发病为免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、血管炎肾损害等）；
- •不愿选择腹膜透析治疗。
研究组 & 干预措施
全量透析组
全量透析
渐进透析组
渐进透析
结局指标
主要结局
透析充分性
时间窗: 0,1,3,6,12,18,24,30,36 月
血红蛋白
时间窗: 0,1,3,6,12,18,24,30,36 月
白蛋白
时间窗: 0,1,3,6,12,18,24,30,36 月
血压
时间窗: 0,1,3,6,12,18,24,30,36 月
尿量
时间窗: 0,1,3,6,12,18,24,30,36 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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