ChiCTR2400087733进行中（未招募）早期 1 期
肋间神经移植在乳房重建中的临床应用研究
唐山市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 重建乳房的感觉恢复情况
研究概览
简要总结
研究肋间神经移植是否能够恢复重建乳房的感觉
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •a）新确诊的拟行单侧乳腺癌根治性切除加假体置入重建术的乳腺癌患者；
- •b）年龄 18-60 岁之间；
- •c） 全身情况可耐受手术者；
- •d） 同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •a）晚期及远处转移不适合手术患者；
- •b）拒绝行乳房重建或拒绝行假体置入乳房重建患者；
- •d）年龄＞60 岁或小于 18 岁：
- •e）全身情况不可耐受手术者
- •f）伴发其他恶性肿瘤患者；
- •g）拒绝入组或无法配合治疗者；
- •h）主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。
- •i) 存在其他影响感觉恢复因素的患者
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
重建乳房的感觉恢复情况
时间窗: 术前；术后 3 天/15 天/1 月/3 月/6 月/9 月/12 月
测量术后患者生活质量
时间窗: 术后 6 个月
并发症
时间窗: 术后立即开始
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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