ChiCTR1800015135尚未招募不适用
辨证火龙疗法干预早期膝痹病患者疼痛的效果评价
中管局下拨经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
评价辨证火龙疗法干预早期膝痹病疼痛的效果，完善辨证火龙疗法技术的操作和应用规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合膝痹病（膝骨性关节炎）的西医诊断；
- •②辨证分型为风寒湿痹证型；
- •③病情分期属早期病变；
- •④意识清楚，理解并愿意接受、配合本项目中的治疗方法，签署知情同意书；
- •⑤对本研究所涉及药物无过敏反应；
- •⑥接受本研究前两周未接受过其他治疗，住院期间可接受风湿痹病常规药物治疗。
排除标准
- •①膝关节的其他疾病，如类风湿性关节炎、感染性关节炎等；
- •②关节炎以外的其他疼痛性疾病，如关节肿瘤、关节创伤等；
- •③因其他疾病需使用激素类药物治疗的患者；
- •④合并有严重的心、肝、肾等系统疾病的患者或合并全身感染性疾病的患者；
- •⑥凝血功能障碍的患者；
- •⑦膝关节周围皮肤有破溃、感染的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
火龙疗法
对照组
热敷
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
超声检查
次要结局
- WOMAC 骨关节炎指数评分
- 慢病管理自我效能量表
研究者
研究点 (1)
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