ChiCTR2300067852尚未招募治疗新技术临床试验
透析中卧位体操训练对维持性血液透析患者认知功能的影响研究
上海市第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
主要研究目的：探究透析中卧位体操训练对维持性血液透析患者认知功能的影响，分析透析中运动对不同年龄段及不同的认知域的改善作用。 次要研究目的：探究透析中卧位体操训练对患者日常生活活动能力、心理功能、生存质量及躯体功能的影响，分析认知功能变化和以上功能状况的相互作用关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对疗效评估者采取盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受维持性血液透析的患者；
- •3.规律血液透析治疗 ≥3 个月，透析治疗频率为 3 次 / 周；
- •5.生命体征稳定，精神、智力正常，意识清楚，无沟通障碍；
- •6.自愿参与试验并签署知情同意书；
排除标准
- •1.血压异常：严重的高血压（血压超过 180/110mmHg），或低血压（低于 90/60mmHg）；
- •2.心肺疾病：严重的心力衰竭、心律失常，不稳定性心绞痛，重度心包积液、瓣膜狭窄，肥厚性心肌病，主动脉夹层等，未控制的肺动脉高压（肺动脉平均压＞55mmHg）；
- •3.急性临床事件：急性全身炎症性疾病或发热、心脑血管疾病急性期、创伤性疾病急性期等；
- •4.新发深静脉血栓的症状，如小腿不正常的发红和肿痛时要暂缓或停止运动；
- •5.患者不能配合运动等；
- •6.下肢关节肌肉疼痛；
研究组 & 干预措施
运动组
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
时间窗: 干预前 / 干预 12 周后
次要结局
- 日常生活活动能力(干预前 / 干预 12 周后)
- 心理状态(干预前 / 干预 12 周后)
- 睡眠质量(干预前 / 干预 12 周后)
- 生存质量(干预前 / 干预 12 周后)
- 疲劳程度(干预前 / 干预 12 周后)
- 握力(干预前 / 干预 12 周后)
- 身体功能(干预前 / 干预 12 周后)
- 满意度和推荐度(干预前 / 干预 12 周后)
研究者
研究点 (1)
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