ChiCTR2400082625尚未招募不适用
导航与导板无牙颌种植
北京大学口腔医（学）院临床研究基金资助2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 种植体植入位置与虚拟设计位置间的偏差
研究概览
简要总结
通过多中心随机对照临床试验，比较两种计算机辅助种植手术技术，动态导航系统与静态手术导板，引导无牙颌常规种植体植入的精确度。比较两种方法的临床效果及医师患者满意度。比较二者手术用时及临床及技工室用时。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30-80 岁；全口或单颌牙列缺失大于 6 个月，要求种植修复；颌位关系基本正常；了解试验的内容、过程和要求，愿意参加试验并知情同意。；
排除标准
- •1.急慢性颞下颌关节紊乱,口颌面化疗史,黏膜慢性炎症、增生等或其他将实验过程复杂化的口腔病理状态, 口腔局部或全身情况不适宜种植修；
研究组 & 干预措施
动态导航组
静态导板组
结局指标
主要结局
种植体植入位置与虚拟设计位置间的偏差
时间窗: 种植体植入后
次要结局
- d-CAIS 与 S-CAIS 临床效率评价(术前、术中、术后)
- d-CAIS 和 s-CAIS 引导无牙领种植体植入的临床结果及并发症发生率(术中，术后即刻，术后 2 周，术后 3 个月，修复后 1 个月，修复后 1，3，5，10 年)
研究者
研究点 (2)
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