ChiCTR2200057900进行中（未招募）早期 1 期
妊娠期糖尿病的预测因子及发病机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝两对半
研究概览
简要总结
1、用大样本量数据明确哪些临床、生化指标及细胞因子可以预测妊娠期糖尿病的发生。 2、筛选预测效果强、检测方便、易于实施的标记物，为 GDM 患者提供早干预、早治疗提供依据。 3、发现妊娠期糖尿病孕妇与正常妊娠孕妇脂肪细胞之间存在的基因表达差异，初步探讨妊娠期糖尿病的发病机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18 周岁及以上的孕妇；
- •2.自愿参加研究，理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •4.孕前明确诊断为糖尿病或高血压；
- •5.患有严重肝肾功能损害、心功能不全、脂肪肝、胰腺疾病、恶性肿瘤、其他影响血糖、血压的疾病；
- •6.服用影响血糖的药物如糖皮质激素、甲状腺激素、干扰素、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠等。
研究组 & 干预措施
GDM 组
血糖正常孕妇组
结局指标
主要结局
乙肝两对半
血型
空腹血糖
餐后 1 小时血糖
餐后 2 小时血糖
空腹尿常规
人绒毛膜促性腺激素
血常规
肝功能
肾功能
电解质
血脂
甲状腺功能
甲状腺过氧化物酶抗体
甲状腺球蛋白抗体
D-二聚体
C 反应蛋白
同型半胱氨酸
铁蛋白
25-羟维生素 D
雌二醇
睾酮
孕酮
尿白蛋白 / 肌酐比值
内脏脂肪厚度
皮下脂肪厚度
糖尿病自身抗体
凝血功能常规检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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