ChiCTR1800015084尚未招募4 期
单个不大于 3cm 复发肝细肝癌再次切除与射频消融术比较的多中心前瞻性随机对照研究
国家科技重大专项（艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
1、单个小于 3cm 复发肝细胞肝癌再次切除与射频消融术后无瘤生存能力、总体生存率，及肿瘤再次复发部位、再次复发时间的比较。 2、单个小于 3cm 复发肝细胞肝癌再次切除与射频消融术后患者肝功能的恢复情况的比较。 3、单个小于 3cm 复发肝细胞肝癌再次切除与射频消融术后并发症发生率的比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄＞18 岁，≤70 岁；
- •2.首次手术时符合米兰标准，治疗方式为手术切除，术后病检证实为肝细胞肝癌；
- •3.复发时，至少 2 种影像学检查支持典型肝细胞肝癌影像学表现；或 1 种影像学检查，且 AFP＞400μg/L；或细胞学、组织学证据；
- •4.复发时为单个肿瘤，肿瘤最大直径≤3cm；且切除及射频消融均可实施；
- •5.预估再切除后仍有足够的剩余肝体积；
- •6.ICG-R15<20%；
- •7.肝功能 Chid-Pugh A 级，或 Child-Pugh B 级肝功能经治疗后恢复至 A 级；
- •8.无其他主要脏器功能障碍；
- •9.患者同意参与该临床试验；
排除标准
- •1.初次治疗或复发时，影像学发现有肝外淋巴结或脏器转移，存在大血管侵犯，存在胆管癌栓；
- •2.患者同时合并其他器官恶性肿瘤，或既往有其他器官恶性肿瘤史；
- •3.肝功能失代偿，如：上消化道出血，难治性腹水，凝血功能障碍等。
- •4.存在手术禁忌症，不能耐受手术；
- •5.患者依从性欠佳，或各种原因不能坚持随访者；
- •6.患者拒绝参与该临床试验；
研究组 & 干预措施
1
手术切除
2
射频消融
结局指标
主要结局
血常规
生化常规
甲胎蛋白
异常凝血酶原
癌胚抗原
腹部超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
射波刀与射频消融治疗小肝癌疗效对比的单中心、开放性、随机对照临床研究ChiCTR1800015445自筹经费200
尚未招募
Unknown
肝切除联合射频消融治疗多灶性肝癌的安全性和有效性回顾性研究ChiCTR2300069736
Unknown
4 期
肝内多发肝细胞癌病灶患者手术切除联合射频消融治疗策略的临床研究ChiCTR-ONC-14005171自筹资金400
Unknown
不适用
对比微波消融和射频消融治疗血管周围肝癌的有效性和安全性ChiCTR2000028725国家自然科学基金（81570551; 81770607），山东省重点研究项目(2016GSF201008)300
Unknown
不适用
胃癌肝转移手术+射频+术后化疗与单纯化疗疗效对比的前瞻性、多中心、随机对照组研究ChiCTR2000039964医院及科室基金项目200