ChiCTR2200058098进行中（未招募）治疗新技术临床试验
EUS-FNA 湿法结合不同负压对胰腺实性占位穿刺效能的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金青年基金，IL-33/ST2 信号通路参与食管腺癌发生的机制研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断阳性率
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究对 EUS-FNA 的湿法穿刺技术结合不同负压（5ml vs. 10ml）对于胰腺实性占位穿刺组织条的组织完整性，诊断充足率及血液污染方面进行对比，为临床选择更好的穿刺方法提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-85 周岁；
- •2.影像学检查（CT 或核磁）诊断存在胰腺实性占位性病变；
- •3.受试者自愿签署书面患者知情同意书。
排除标准
- •2.凝血功能障碍（血小板＜ 50×10^9/L，国际标准化比值＞1.5）；
- •3.有严重基础疾病无法耐受 EUS-FNA 或存在 EUS-FNA 检查禁忌；
- •5.2 周内有急性胰腺炎病史。
研究组 & 干预措施
A 组
湿法+10ml 负压，湿法+5ml 负压，湿法+10ml 负压，湿法+5ml 负压
B 组
湿法+5ml 负压，湿法+10ml 负压，湿法+5ml 负压，湿法+10ml 负压
结局指标
主要结局
诊断阳性率
次要结局
- 组织完整性评分
- 血细胞污染评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
使用 22G Procore 穿刺针在不同抽吸方式下对胰腺实性占位进行超声内镜引导下细针穿刺活检的最佳穿刺次数的前瞻性单中心临床研究ChiCTR1800015328
Unknown
不适用
人工智能辅助现场快速病理评估（AI-ROSE）模型对超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）诊断胰腺实性占位准确率的影响：一项多中心随机对照研究ChiCTR2200066112自筹340
Unknown
不适用
一项基于人工智能的胰腺占位超声内镜引导下细针穿刺抽吸术（EUS-FNA）现场快速细胞病理学评估（ROSE）系统的研发胰腺癌ChiCTR2000032664自筹
Unknown
不适用
基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究ChiCTR2000036516自主经费
Unknown
3 期
接受超声内镜引导细针穿刺活检（EUS-FNA）的胰腺实性病变患者进行常规抗生素预防的有效性和必要性Ⅲ期临床试验ChiCTR2000039859自筹250