ChiCTR2000040340进行中（未招募）不适用
针刺治疗缺血性脑卒中肢体功能障碍的临床研究
天津市科技计划项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2018年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 改良 Rankin 评级残障评定
研究概览
简要总结
评价针刺早期干预缺血性脑卒中对肢体功能障碍的疗效，能否加速独立步行功能的恢复，改善功能独立性；评价针刺早期干预缺血性脑卒中对远期致残率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）年龄≥18 岁，性别不限；
- •（3）缺血性脑卒中发病 10 天以内；
- •（4）患者存在肢体活动障碍，且 Modified Rankin scale (MRS)评分为 2～5 分者；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有脑卒中病史，并且本次发病前 MRS 评分≥2 分者；或存在其他原因导致的肢体功能障碍，如治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍者；
- •（2）大面积脑梗死（CT 提示病变涉及多于 1 个脑叶或超过大脑中动脉 1/3 供血区）伴有严重脑水肿、占位效应和脑疝形成征象者，或需手术治疗者；
- •（3）目前正参加或参加过其他临床研究结束尚未超过三个月者。
研究组 & 干预措施
队列 1
发病 10 天内接受醒脑开窍针刺治疗
队列 2
发病 10 天内未接受针刺治疗
结局指标
主要结局
改良 Rankin 评级残障评定
时间窗: 入组当日，发病后 45 日、90 日、180 日、365 日
次要结局
- 功能性步行量表评定(入组当日，发病后 45 日、90 日、180 日、365 日)
- 欧洲五维健康量表(入组当日，发病后 45 日、90 日、180 日、365 日)
- 简化 Fugl-Meyer 评分(入组当日，发病后 45 日、90 日、180 日、365 日)
研究者
研究点 (4)
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