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临床试验/ChiCTR1800016046
ChiCTR1800016046进行中(未招募)不适用

强化钙铁乳酸菌奶预防军事训练伤发生的临床干预研究

解放军总医院临床科研扶持基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年5月13日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
训练伤发生率

研究概览

简要总结

证实强化钙和锌的乳酸菌奶在预防战士军事训练伤上强于单纯的奶制品

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法
由课题设计者交生产厂方3种方案分别按照3个生产批号进行干预物的加工并做好记录,但课题设计者在试验结束前并不知晓干预物组别和生产批号之间的对应关系。

入排标准

年龄范围
16 至 36(—)
性别
Male

入选标准

  • 健康男性;研究前填写完成综合健康评分问卷调查表;过去 1 月内未服用过任何药物;过去 3 个月内未使用过任何抗生素类药物或微量元素补充剂。

排除标准

  • 正在使用任何药物;经常服用任何维生素或微量元素补充剂;患有心脏、肝脏、肾脏、肺部、胃肠道、血液系统、神经系统或精神疾病;乳糖不耐受者,不同意采用研究所制订饮食方案(不同意每日服用奶制品)。

研究组 & 干预措施

1

普通牛奶

2

强化钙锌奶

3

强化钙锌奶+乳酸菌奶

结局指标

主要结局

训练伤发生率

次要结局

  • 骨密度
  • NCTB 测试评分
  • 血清维生素浓度
  • 血钙浓度
  • 血常规
  • 血生化
  • 人体成份分析
  • 粪便菌群分析

研究者

发起方
解放军总医院临床科研扶持基金

研究点 (1)

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