ChiCTR1900026595尚未招募不适用
口服乳酸菌联合高钙锌奶改善坑道环境下军事作业人员疲劳、免疫状况的临床干预研究
临床科研扶持基金 军事医学研究专项（2018FC-WJFWZX-2-20）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体液免疫指标
研究概览
简要总结
证实口服乳酸菌联合高钙锌奶能改善长期入驻坑道军事作业人员的疲劳及免疫状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •(2) 研究前填写完成综合健康评分问卷调查表；
- •(3) 过去 3 月内未患过感染相关疾病或使用过任何抗生素、益生菌、提升免疫力或维生素微量元素补充剂类的药物或保健食品。
排除标准
- •(1) 正在使用任何药物；
- •(2) 经常服用任何维生素或微量元素补充剂；
- •(3) 患有心脏、肝脏、肾脏、肺部、胃肠道、血液系统、神经系统或精神疾病；
- •(4) 不同意采用研究所制订饮食及研究方案（不同意每日服用干预物）。
研究组 & 干预措施
高钙锌奶组
服用高钙锌奶（227ml, bid）
高钙锌奶+乳酸菌组
服用高钙锌+乳酸菌奶
普通奶组
服用普通奶（227ml, bid）
结局指标
主要结局
体液免疫指标
细胞免疫指标
肠道菌群分布
疲劳量测定
神经行为能力测定
感染发生情况调查
肌氧饱和度检测
次要结局
- 血常规
- 血生化
- 血清维生素测定
- 膳食调查
- 人体成分分析
- 血清抗氧化指标
- 唾液代谢组学检测
- 尿液代谢组学检测
研究者
研究点 (1)
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