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临床试验/ChiCTR2100053923
ChiCTR2100053923进行中(未招募)4 期

基于肠道菌群探究辅酶 Q10 预防高原性心脏病和改善高原心功能的作用及机制研究

四川省科技厅课题 2021YJ02091 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月30日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
心脏功能评价

研究概览

简要总结

主要目的:探究口服 CoQ10 膳食补充剂对预防 HAHD 和改善高原心功能的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 1.在平原地区连续居住 5 年以上,无高原地区长期居住史(超过 3 年);
  • 2.年龄在 18~50 岁之间;
  • 3.近 3 个月内体重稳定,无高血压史;
  • 4.依从性较好,能配合研究调查,遵从规范化营养管理并签署知情同意书;
  • 5.干预期间用药情况基本稳定。

排除标准

  • 1.患有严重的心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝肾疾病、胃肠道疾病、内分泌系统疾病、感染性疾病或是精神疾患;
  • 2.近 1 个月内连续服用抗生素;
  • 4.由于其它原因不能继续完成干预研究或影响研究结果的;

研究组 & 干预措施

试验组 1

高剂量 CoQ10 干预

试验组 2

低剂量 CoQ10 干预

对照组

安慰剂

结局指标

主要结局

心脏功能评价

血常规

炎症指标

肠道菌群

胆汁酸检测

肠道通透性评价

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省科技厅课题 2021YJ0209

研究点 (1)

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