ChiCTR1800016854已完成早期 1 期
高海拔低氧环境通过改变肠道菌群调节血糖稳态的肠道菌群和代谢组学研究
西藏自然科学基金； 西藏科技计划重点研发项目基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 代谢物质谱
研究概览
简要总结
（1）明确健康志愿者进入高原后，肠道菌群组成结构、血清代谢谱、二者和机体互作的代谢层次的变化情况观察高原高海拔低氧环境对健康成人血糖的长期影响。 （2）阐明高原低氧环境导致的差异肠道菌群、差异血清代谢物与葡萄糖代谢水平之间的因果关系和分子信号机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •常驻于高原或平原地区健康人群，年龄在 18~65 岁之间，性别不限，体质指数（BMI）在 18.5~30kg/m2。入组前签署知情同意书。
- •高原地区：海拔高度在 2900 米；平原地区：海拔高度＜50 米；
- •常驻居民：居住时间≥5 年，每年离开时间累及＜3 月且每次＜1 月，入组前半年未离开居住地者。
排除标准
- •有过胃肠道手术；肠易激综合征、炎症性肠病等胃肠道疾病。
- •慢性阻塞性肺疾病；严重心、肝、肾功能障碍；肿瘤；
- •近半年内发生过急性心脑血管事件；
- •入组前 1 月内使用过激素、减肥药物、降脂药物和益生菌等；
- •近三个月抗生素使用史。
研究组 & 干预措施
高原组
Nil
平原观察组
Nil
平原验证组
Nil
结局指标
主要结局
代谢物质谱
肠道菌群
次要结局
- 血糖
- 胰岛功能
- 血脂谱
- 炎症指标
研究者
研究点 (2)
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