ChiCTR2400082460尚未招募不适用
头孢他啶-阿维巴坦临床药代动力学 / 药效学：一项多中心、前瞻性、观察性研究
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 头孢他啶-阿维巴坦浓度
研究概览
简要总结
1）明确头孢他啶-阿维巴坦在患者中的药代动力学特征，建立群体药代动力学模型； 2）明确头孢他啶-阿维巴坦对 CRE 和 CRPA 感染的临床 PK/PD 靶值； 3）明确头孢他啶-阿维巴坦对 CRE 和 CRPA 感染的疗效及与其 PK/PD 靶值的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）临床与微生物培养证实的 CRE 或 CRPA 感染患者；
- •3）静脉使用头孢他啶-阿维巴坦进行治疗的患者；
- •4）自愿参加本研究，并签署知情同意书；若受试者无理解或签署知情同意书的能力，则由其法定代理人代理其知情过程，并同意其参加本研究。
排除标准
- •1）CRE 或 CRPA 培养阳性而无感染依据者（定植的患者)；
- •2）所感染的 CRE 或 CRPA 对头孢他啶-阿维巴耐药者；
- •3）怀孕或哺乳期妇女者；
- •4）头孢他啶-阿维巴坦疗程少于 3 天或过敏的患者
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
头孢他啶-阿维巴坦浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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