ChiCTR1900021730进行中(未招募)不适用
术前肠道菌群特征预测乳腺癌患者术后抑郁的发生
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年4月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后抑郁
研究概览
简要总结
利用术前肠道菌群特征预测乳腺癌患者术后抑郁的发生。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1、病理确诊乳腺癌,2、18~65 岁女性,3、知情同意能配合。
排除标准
- •2、既往有精神或心理病史;
- •3、近 3 个月接受抗生素治疗或抗乳腺癌治疗(如术前接受放化疗等);
- •4、服用抗抑郁药物或接受专业心理治疗者;
- •5、其他影响精神心理状况的慢性代谢性疾病(如甲状腺功能异常、肥胖、糖尿病等);
- •6、近 1 年生活遭遇重大变故(如离异、丧偶等)或灾害(如自然灾害等);
- •10、肠道功能异常(如 IBS 等);
研究组 & 干预措施
Cohort 1+ Cohort 2
结局指标
主要结局
术后抑郁
时间窗: 术前,术后 1、3、6-8、12 个月,
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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