ChiCTR-TRC-11001685进行中（未招募）1 期
钙和维生素 D 预防大肠腺瘤的发生和再发的随机对照临床试验
卫生部资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大肠腺瘤发生率及复发率
研究概览
简要总结
通过与空白对照组比较，评价钙和维生素 D 合用对大肠腺瘤发生和再发的预防作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限。经大肠镜诊断并经内镜摘除病理证实 CRA 者;
- •年龄 50-岁者,性别不限,大肠镜检查排除了 CRA 者;
- •经询问病史和家族史排除了家族性大肠腺瘤或息肉病;
- •自愿受试并签署知情同意书者。
排除标准
- •同时伴有其他恶性肿瘤患者。
- •合并其他严重疾病预计生存期低于 3 年者。
- •不能耐受再次大肠镜检查者
- •妊娠或哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女。
- •有精神疾患或无法合作者。
- •过敏体质，已知对钙或维生素 D 过敏者。
- •研究者认为有任何不适合入选情况者。
研究组 & 干预措施
试验组
钙+维生素 D3
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
大肠腺瘤发生率及复发率
次要结局
- 血钙浓度
- 血维生素 D3 浓度
研究者
研究点 (1)
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