ChiCTR2100044885进行中（未招募）早期 1 期
通过 fMRI 探索辅助运动区 TBS 有效干预方案的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能核磁共振成像
研究概览
简要总结
借助 fMRI 来分析 TBS 作用于健康受试者辅助运动区后引起的语言功能区的变化，尝试为临床治疗提供安全有效的 TBS 方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 采用单盲设计，使受试者对自身的分组及刺激进行的顺序保持未知，直到试验结束。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.右利手（根据爱丁堡利手问卷评估）；
- •2.母语为汉语，文化程度在中学以上；
- •3.MMSE＞24 分；
- •4.能够配合完成整个试验过程。
排除标准
- •1.体内有金属异物，如钢板螺钉、起搏器或支架置入等；
- •3.具有神经或精神系统疾病病史，如脑卒中、脑外伤、精神分裂症等；
- •4.有癫痫病史或家人曾有癫痫发作病史；
- •5.有药物滥用、酒精依赖或吸毒病史。
研究组 & 干预措施
试验组 1
600 脉冲 TBS 作用于右侧语言区
试验组 2
1200 脉冲 TBS 作用于右侧语言区
试验组 3
1200 脉冲 TBS 作用于左侧语言区
对照组
θ爆发模式刺激作用于顶点
结局指标
主要结局
功能核磁共振成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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