ChiCTR1900023644尚未招募早期 1 期
优化强脉冲光与 1565nm 非剥脱性点阵激光治疗黑眼圈的前瞻性、随机、自身对照试验
上海交通大学医学院多中心临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶色素减退率
研究概览
简要总结
本方案拟通过多中心随机对照研究，比较非剥脱性点阵激光与 IPL 治疗色素型黑眼圈的临床疗效，为临床实践提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，操作者及患者对治疗侧分别进行何种激光治疗的知晓无法避免，但评价者为非临床试验参与者，对未标注具体何种激光治疗的病灶进行单盲评分和测量。
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合色素性黑眼圈的患者；②开始治疗时年龄>14 周岁；③6 个月内未接受过其他激光及注射治疗；④在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •①对激光存在禁忌症；②病灶局部有溃疡、感染、湿疹；③妊娠、哺乳期或有备孕计划的妇女；④有瘢痕体质；⑤对表面麻醉剂过敏；⑥正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
强脉冲光 IPL 治疗组
IPL
干预措施: IPL
非剥脱性点阵激光治疗组
非剥脱性点阵激光
干预措施: 非剥脱性点阵激光
结局指标
主要结局
病灶色素减退率
次要结局
- 视觉评分
研究者
研究点 (1)
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