ChiCTR1900023427尚未招募早期 1 期
外周血嗜酸性粒细胞导向的 AECOPD 住院患者个体化激素治疗临床研究
拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能检查
研究概览
简要总结
探讨关于外周血嗜酸性粒细胞计数指导 AECOPD 住院患者全身糖皮质激素应用的可行性。分析外周血嗜酸性粒细胞计数在 AECOPD 激素治疗个体化策略中的作用及意义，为今后临床制定有效的 AECOPD 患者的个体化治疗提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •对象选取 2019 年 10 月 1 日至 2020 年 10 月 31 日我院呼吸内科收治的 AECOPD 患者 160 例, 临床诊断符合 2019 年慢性阻塞性肺疾病全球创议 AECOPD 的诊断标准。
- •② 意识清楚,无语言沟通障碍，对沟通的内容能够正确理解，并且填写知情同意书；
- •③ 肺功能测定证实的慢性阻塞性肺病（FEV1/FVC≤0.70）。
排除标准
- •① 既往诊断哮喘或此次诊断合并哮喘；
- •② 急性呼吸衰竭有生命危险的 AECOPD 患者（严重程度分级Ⅲ级）,需要有创机械通气或收治重症监护室；
- •③ 对糖皮质激素过敏；
- •④ 药物不能控制的严重精神病（因在精神病学中使用强制手段而被拘留的人）；
- •⑤ 处于哺乳期和妊娠期；
- •⑥ 系统性真菌感染、结核感染。
研究组 & 干预措施
1
通过外周血嗜酸性粒细胞指导 AECOPD 患者糖皮质激素使用
2
传统治疗
结局指标
主要结局
肺功能检查
住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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