ChiCTR2100054892尚未招募不适用
评估玻璃体腔内注射时采用眼用全氟丙烷气体的安全性
爱尔康（中国）眼科产品有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
评价全氟丙烷(C3F8)在中国人群中的临床表现，特别是化学或生物污染引起的眼部不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •能够理解并愿意签署知情同意书。
- •能够根据方案完成术后随访。
排除标准
- •在近 30 天内，受试者参与了其他临床研究，包括知情前或与本试验有冲突的研究。
- •受试者存在任何已报道的眼用全氟丙烷气体的禁忌症。
研究组 & 干预措施
全氟丙烷组
结局指标
主要结局
不良事件
时间窗: 术中、出院和术后 8 周
器械缺陷
时间窗: 术中
二次手术
时间窗: 术中、出院和术后 8 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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