ChiCTR-CPC-16009633尚未招募早期 1 期
散发性帕金森病自噬溶酶体途径基因多态性与非运动症状临床分型的前瞻性研究
申康三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2016年10月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NMSS 评分
研究概览
简要总结
1、探索自噬-溶酶体途径相关基因多态性是否影响中国汉族散发性帕金森病患者非运动症状的发生发展、严重程度和特定的非运动症状亚型。 2、寻找与中国汉族人群散发性 PD 风险和 PD NMS 亚型相关的新的遗传背景。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、上海市第一人民医院神经内科帕金森病和运动障碍研究组数据库资料中的散发性 PD 患者。PD 诊断根据 2015 年 MDS 新版 PD 诊断标准。
- •2、年龄大于等于 18 岁，小于 80 岁，男女不限。
- •4、H&Y 1-2 级的早期 PD 患者。
- •5、患者签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、帕金森综合征、帕金森叠加综合征。
- •2、认知功能障碍（MMSE≤24 分）或不能配合进行量表评分者。
- •3、严重的合并的疾病。
- •7、不愿意参加该项研究或不能签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
疾病对照组
散发性帕金森病组
健康对照组
结局指标
主要结局
NMSS 评分
次要结局
- HAMD 评分
- HAMA 评分
- RBDSQ 评分
- SCOPA-AUT 评分
- PDSS-2 评分
- ESS 评分
- FSS 评分
- AS 评分
- MMSE 评分
- MoCA 评分
- NRS 评分
- UPDRSⅢ评分
研究者
研究点 (1)
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