ChiCTR-IPR-15007199进行中（未招募）4 期
针刺法治疗围绝经期失眠的临床随机对照试验
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠多导图
研究概览
简要总结
本次试验的目的在于评价短期针刺疗法对围绝经期失眠的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）符合睡眠障碍国际分类(ICSD-3)中失眠的诊断标准；
- •2）符合围绝经期的判断标准；
- •4）从未接受过针灸治疗。
排除标准
- •1）研究过程中服用与治疗失眠有关的中药、西药、保健品等；
- •2）2 月内服用激素或含有雌激素的保健品；
- •3）诊断有精神疾病，如焦虑、抑郁，或有药物成瘾的；
- •4）睡眠多导图（PSG）报告显示呼吸暂停低通气指数（AHI）＞10 或者周期性肢体运动指数相关的微觉醒指数≥15；
- •5）在针刺穴位周围有皮肤感染等情况；
- •7）3 个月内参与其他临床课题的。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
睡眠多导图
匹兹堡睡眠量表
睡眠严重程度量表
贝克抑郁量表
贝克焦虑量表
Chalder 疲惫量表
生活质量量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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