ChiCTR2500110535进行中（未招募）不适用
膳食补充剂对自身免疫病的调控作用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年10月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病活动度评分变化
研究概览
简要总结
这个临床试验的目标是通过膳食补充剂的方式检测特定饮食来源成分对自身免疫病患者的病情干预效果，以及对免疫细胞功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者自愿参加本研究，依从性好，能配合试验要求完成观察和随访，并签署知情同意书；
- •2.年龄 18 岁-65 岁（签署知情同意书时）；
- •3.临床诊断为自身免疫病的患者；
排除标准
- •1.需要大剂量免疫抑制剂或生物制剂救治的患者；
- •2.合并恶性肿瘤或重大心血管疾病等重症，或正在接受其他制剂治疗可能干扰本研究结果的患者；
- •3.无法按计划服用膳食补充剂，或依从性不足以完成随访和检测的患者；
- •4.根据医学判断，存在其他不适合参加本研究的情况；
研究组 & 干预措施
亚麻籽油
亚麻籽油膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(不饱和脂肪酸 60mg/kg)，最长 24 周
迷迭香
迷迭香膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(30mg/kg)，最长 24 周
橄榄油
橄榄油膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(不饱和脂肪酸 60mg/kg)，最长 24 周
欧米茄脂肪酸
欧米茄脂肪酸膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(不饱和脂肪酸 60mg/kg)，最长 24 周
芦丁
芦丁膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(30mg/kg)，最长 24 周
槲皮素
槲皮素膳食补充剂，连续每日口服，剂量依照研究方案(30mg/kg)，最长 24 周
结局指标
主要结局
疾病活动度评分变化
时间窗: 膳食补充剂干预后第 24 周
次要结局
- 干预的安全性(膳食补充剂干预后第 4、8、12、24、48 周)
- 免疫细胞功能变化(膳食补充剂干预后第 4、8、12、24、48 周)
- 疾病活动度评分变化(膳食补充剂干预后第 4、8、12、48 周)
研究者
研究点 (1)
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